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近日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺獲悉，廣西民族醫(yī)院順利通過了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 (備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000240)，備案專業(yè)有呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤科、全科醫(yī)療科。此次成功備案，標(biāo)志著該院具備開展II/III/IV期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，正式開啟醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的新征程。

廣西民族醫(yī)院自開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案籌建工作以來，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視并大力支持，多部門勠力同心、共同努力，順利完成備案籌建工作，于2023年11月24日向國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺提交備案，2024年1月3-5日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心專家組對醫(yī)院進(jìn)行機(jī)構(gòu)備案后的首次監(jiān)督檢查。

該院此次順利通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，對促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)發(fā)展，提高醫(yī)院科學(xué)研究學(xué)術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量水平具有重要意義。

下一步，該院將嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)GCP內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮好研究平臺支撐作用，積極承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，保證臨床試驗(yàn)科學(xué)性、真實(shí)性和規(guī)范性，保護(hù)受試者權(quán)益和安全，更好地為人民群眾健康服務(wù)，為國家藥物創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

來源：廣西民族醫(yī)院、新浪網(wǎng)