近日,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任楊治權(quán)教授團隊進行了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥,并完成了21天的觀察,患者身體各項指標(biāo)正常,于術(shù)后3日順利出院。
該患者腦部大面積梗塞2年,導(dǎo)致偏癱,手腳無力,很多治療方式都無法治愈。楊治權(quán)教授為其提供了一個使患者參與《評價人誘導(dǎo)多能干細胞來源的前腦神經(jīng)前體細胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的劑量遞增、單中心、開放標(biāo)簽的安全性和耐受性的臨床研究》的機會,希望成功治愈腦梗塞偏癱現(xiàn)象。
該臨床試驗是湘雅醫(yī)院作為主要研究單位的I期注冊臨床試驗,這是國際上第一個進入注冊臨床的iPSC多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品,也是國內(nèi)首個獲IND(Investigational New Drug)批準(zhǔn)和完成首例注冊臨床給藥的多能干細胞衍生的神經(jīng)類細胞產(chǎn)品。該臨床試驗主要通過把干細胞打到腦梗塞的部位,替代一部分梗死的細胞,來改善患者的肢體活動。
目前,臨床試驗首例受試者給藥已經(jīng)順利完成。受試者給藥后3周情況良好,整體狀態(tài)平穩(wěn),且患者自覺偏癱側(cè)手的握力稍有改善,初步顯示有肌力改善的趨勢,之后將持續(xù)監(jiān)測受試者治療后情況。
楊治權(quán)教授表示,偏癱本沒有很好的治療方法。當(dāng)細胞壞死后,僅通過康復(fù)的辦法不能完全恢復(fù)。比如,手部會有很多的精細動作,偏癱后即使做了很大的康復(fù),精細度恢復(fù)不了,寫字拿筷子等精細動作也無法完成。國內(nèi)2000多萬腦卒中后偏癱患者有很多,但又沒有很好的治療方法,國際上也沒有很好的辦法。該項研究的成功,將有望造福國內(nèi)2000多萬腦卒中患者。
來源:中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、新浪網(wǎng)
評論