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來源：中國醫(yī)院院長

“落地是決定目錄調(diào)整工作成效的‘最后一公里’。”11月28日，在國家醫(yī)療保障局舉行的“2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整”新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇指出。

當(dāng)天，國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，與會專家進(jìn)行了相關(guān)解讀。

落地路徑

關(guān)于如何讓群眾盡早用上這些新藥、好藥，黃心宇表示，與往年相比，今年《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）>的通知》除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。

首先，國家醫(yī)保局指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)及時召開藥事會?！锻ㄖ访鞔_，定點醫(yī)療機構(gòu)原則上，應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

其次，進(jìn)一步強化“雙通道”管理。《通知》要求，各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門要進(jìn)一步加強對“雙通道”處方流轉(zhuǎn)全流程監(jiān)管，在保證參保人購藥便利性的同時，切實防范和打擊欺詐騙保行為。黃心宇補充：“按照我局關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方要求，原則上自2025年1月1日起，配備‘雙通道’藥品的定點零售藥店，均需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方。”

第三，加強藥品配備情況日常監(jiān)測?！锻ㄖ?/span>指出，各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門應(yīng)建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機制，以《2024年藥品目錄》為基礎(chǔ)，借助國家醫(yī)保信息平臺、藥品追溯碼、醫(yī)保藥品云平臺等渠道，收集、完善、維護(hù)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)保藥品配備、流通、使用信息，加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保藥品配備使用情況的精細(xì)化管理。并按要求，將相關(guān)信息定期上報國家醫(yī)保局，協(xié)助建立國家、省、市三級醫(yī)保目錄藥品運行監(jiān)測、評估體系，并與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整銜接，對于臨床價值不高，長期沒有生產(chǎn)、使用，無法保障有效供應(yīng)的藥品，在今后目錄調(diào)整中重點考慮調(diào)出。

第四，推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接?！锻ㄖ芬?，各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門積極發(fā)展“惠民保”等商業(yè)健康保險，營造商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保有效銜接的氛圍。積極支持商業(yè)健康保險根據(jù)《2024年藥品目錄》設(shè)計新產(chǎn)品或者更新賠付范圍，與基本醫(yī)保補充結(jié)合，更好滿足患者用藥需求。

黃心宇強調(diào)，今年對藥品目錄落地的要求更系統(tǒng)、路徑更清晰、措施更有力，將有力推動國談藥品落地。

黃心宇介紹，本次醫(yī)保目錄調(diào)整在堅持“?；?rdquo;的基礎(chǔ)上，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)堅持“補齊短板、鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，扎實推進(jìn)“戰(zhàn)略購買”“價值購買”。

2024年醫(yī)保目錄調(diào)整的申報條件，主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。黃心宇進(jìn)一步指出，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中，腫瘤用藥26種（含4種罕見?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟?5種（含2種罕見?。?、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。由于部分藥品有多個適應(yīng)癥或者個別疾病類別有重復(fù)（如罕見腫瘤），因此分類數(shù)大于總數(shù)。

同時，調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。黃心宇透露，在今年談判/競價環(huán)節(jié)，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計2025年將為患者減負(fù)超500億元。國家醫(yī)保局自成立以來，已連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機制。

程序優(yōu)化

國家醫(yī)療保障局醫(yī)保中心副主任王國棟在會上介紹了2024年目錄調(diào)整的程序情況。他表示，今年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整程序按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定，仍分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段，總體保持了穩(wěn)定，同時主管部門進(jìn)一步優(yōu)化了工作流程、規(guī)范了工作機制、提高了工作效率，確保目錄調(diào)整公開透明、科學(xué)規(guī)范。

王國棟表示，第一，工作程序更加公開。目錄調(diào)整中始終堅持公開、公平、透明的原則：在準(zhǔn)備階段，將《2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》《2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整申報指南》等文件公開征求社會意見。在申報階段，將企業(yè)申報材料和申報初審結(jié)果掛網(wǎng)公示，對最終符合申報條件的藥品予以公告。在評審、談判階段也都及時向社會發(fā)布階段性結(jié)果。

第二，評價證據(jù)要求更加明確。今年，進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)遞交的申報材料和談判材料，明確申報材料主要用于形式審查和專家評審，因此更加聚焦評審需求，突出臨床價值導(dǎo)向；明確談判材料主要用于談判測算，因此更加關(guān)注藥物的性價比和醫(yī)?；鹩绊懬闆r。

第三，評審規(guī)則更加科學(xué)。評審過程中，繼續(xù)采用專家集體討論和個人評分并行的方式，臨床、藥學(xué)、醫(yī)保、藥物經(jīng)濟學(xué)專家充分發(fā)表意見，使醫(yī)保目錄與臨床用藥實際、醫(yī)保管理更加匹配。

第四，企業(yè)溝通更加順暢。良好順暢的溝通機制對于順利談判至關(guān)重要。主要做了三方面工作，一是通過醫(yī)保信息平臺向企業(yè)及時反饋形式審查、專家評審、現(xiàn)場談判等工作結(jié)果。二是為確保企業(yè)熟悉談判規(guī)則，組織所有參加現(xiàn)場談判或競價的企業(yè)召開座談會。三是測算過程中，由專家組長與企業(yè)進(jìn)行一對一的溝通，并將企業(yè)的訴求和建議及時反饋給測算專家。

第五，信息系統(tǒng)功能更加優(yōu)化。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，開發(fā)和完善了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整模塊，覆蓋了申報、評審、談判確認(rèn)和協(xié)議簽署全流程。

此外，目錄調(diào)整在價格測算方面，經(jīng)過7年的持續(xù)更新和完善，已初步形成了符合國情、與國際接軌、系統(tǒng)科學(xué)的醫(yī)保談判底價測算技術(shù)和方法。復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長江學(xué)者特聘教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長陳文介紹，藥物經(jīng)濟學(xué)組專家通過藥物經(jīng)濟學(xué)評價證據(jù)、國內(nèi)掛網(wǎng)價格、國際價格、同類競品價格比較等多種方法，綜合測算確定基準(zhǔn)支付標(biāo)準(zhǔn)?；饻y算更加關(guān)注對基金支出的影響，進(jìn)一步強化了基金影響的剛性約束。測算時，針對創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會給予更高的經(jīng)濟性閾值。今年的測算中，還特別考慮了傳統(tǒng)中藥的特點與優(yōu)勢，有針對性地優(yōu)化了評價維度和測算指標(biāo)。