曾經(jīng),中國的血液凈化市場被國際巨頭牢牢掌控,國產(chǎn)設(shè)備難覓蹤影。直到2005年國產(chǎn)首臺血液凈化機(jī)問世,才徹底改變了這種市場格局。
隨后20年里,國產(chǎn)血液凈化設(shè)備步入黃金發(fā)展期,而健帆生物的DX-10血液凈化機(jī)當(dāng)屬其中佼佼者,憑借其多維度出眾的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)進(jìn)化成為CRRT界的 “六邊形戰(zhàn)士”。
CRRT界 “六邊形戰(zhàn)士”
樹立國產(chǎn)血凈設(shè)備“金標(biāo)準(zhǔn)”
CRRT(continuous renal replacement therapy,連續(xù)性腎臟替代治療)作為治療急性腎損傷和危重患者的重要方式,近年來在重癥監(jiān)護(hù)中的地位不斷上升。
作為長期深耕血液凈化領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),健帆生物打造出國產(chǎn)CRRT設(shè)備的標(biāo)桿——DX-10血液凈化機(jī),為危重患者提供更安全、高效的解決方案。
實(shí)際上,從初出茅廬到廣受認(rèn)可,健帆DX-10的成長并非一帆風(fēng)順。
早年間的健帆既沒有品牌優(yōu)勢,也沒有用戶基礎(chǔ),卻上來就要跟業(yè)內(nèi)最頂尖進(jìn)口品牌同臺競技,所能依靠的唯有在技術(shù)上持續(xù)深耕。歷經(jīng)數(shù)輪迭代升級,方才打磨出這臺實(shí)力拉滿的“六邊形戰(zhàn)士”,即使在高原、海上等多種極端環(huán)境下也能平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)。
二十年磨一劍,健帆DX-10究竟強(qiáng)在哪里?

精準(zhǔn)溫控:國產(chǎn)“金標(biāo)準(zhǔn)”
血液凈化時,體外循環(huán)的血液溫度一旦波動,輕則讓患者打寒顫、渾身難受,重則引發(fā)昏厥甚至危及生命。
過去一線進(jìn)口品牌的溫控精度也只能做到 ±1℃,而健帆的設(shè)備研發(fā)團(tuán)隊(duì)偏要啃下這塊硬骨頭。在經(jīng)典的PID控制算法溫控精度±2℃的基礎(chǔ)上,通過積累海量臨床數(shù)據(jù),構(gòu)建控溫數(shù)據(jù)庫,創(chuàng)新性地將PID神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與RNN循環(huán)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)融合,建立一套能夠記憶、學(xué)習(xí)并預(yù)測溫度變化的智能溫控體系。
這一突破使溫控精度從±2℃躍升至±0.5℃。
不僅達(dá)到國際領(lǐng)先水平,更在1000–5000ml/h的寬流速范圍內(nèi)保持穩(wěn)定,樹立了國產(chǎn)血液凈化設(shè)備的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
智能檢測:超前預(yù)警,防患于未然
漏血檢測不準(zhǔn)、不及時,是血液凈化治療的 “隱形陷阱”。
行業(yè)里的普遍標(biāo)準(zhǔn)是能檢測到0.35ml/min的漏血量,但在實(shí)際應(yīng)用中,尤其在人工肝支持治療中,傳統(tǒng)光電檢測法存在明顯短板?;颊哐褐心懠t素、血脂等物質(zhì)常常導(dǎo)致血漿顏色變深、質(zhì)地渾濁,光電傳感器易產(chǎn)生誤判;更棘手的是,它還難以辨別管路中是否混有空氣,錯誤報警頻發(fā),影響治療連續(xù)性。
面對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn),健帆團(tuán)隊(duì)并未拘泥于傳統(tǒng)方法的修補(bǔ)。他們大膽發(fā)問:“既然超聲擅長捕捉空氣,光電可感知血液,何不將二者合一?”
在這一思路的牽引下,團(tuán)隊(duì)跨技術(shù)域融合,將超聲波與光電傳感有機(jī)整合,研發(fā)出多模態(tài)智能傳感系統(tǒng),這套系統(tǒng)猶如為治療設(shè)備裝上了“超靈敏雷達(dá)”,可實(shí)時捕捉低至0.12ml/min的微小滲漏,響應(yīng)時間不到1秒,準(zhǔn)確率超過99%。
臨床多面手:覆蓋多科室的“全能利器”
從腎內(nèi)科到ICU,從CRRT到人工肝,DX-10的身影可謂無處不在。
基于創(chuàng)新組態(tài)自主算法,DX-10集成CRRT、DPMAS、血漿置換、免疫吸附等多種治療模式,可應(yīng)對中毒、膿毒癥、多器官衰竭等多種危重病救治,實(shí)現(xiàn)各級醫(yī)院不同科室治療模式及適應(yīng)癥的醫(yī)療需求,成為腎科、ICU、肝科、感染等多科室的可靠伙伴。
直擊臨床痛點(diǎn)
覆蓋2000多家醫(yī)院
近年來,國內(nèi)血液凈化行業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn),國產(chǎn)設(shè)備的替代加速,打破了以往進(jìn)口設(shè)備完全主導(dǎo)的局面。國產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)層面與進(jìn)口品牌的差距也在加速縮小。
作為本土企業(yè),健帆對國內(nèi)臨床痛點(diǎn)有著敏銳的嗅覺,其產(chǎn)品能深度契合醫(yī)生診療的實(shí)際需求。例如,DX-10內(nèi)置備用電源,能在市電中斷后瞬間切換,保障至少15分鐘的回血時間。該設(shè)計直擊“突發(fā)斷電危及患者安全”的臨床痛點(diǎn),獲得大批臨床醫(yī)生的高度稱贊。
十多年來,健帆DX-10的名字先后被寫進(jìn)了《肝衰竭診治指南》《非生物型人工肝設(shè)備與技術(shù)專家共識》等多份權(quán)威文件,拿了11項(xiàng)發(fā)明專利、26 項(xiàng)實(shí)用新型專利,入選國家級優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄、縣級綜合醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品目錄;獲“廣東省科技進(jìn)步獎二等獎”。
這些榮譽(yù)背后,最珍貴的是那句來自臨床的評價:“它很好用,它能救命”。
自上市以來,該設(shè)備就獲得市場高度認(rèn)可,已經(jīng)成為CRRT市場國產(chǎn)第一梯隊(duì)。據(jù)行業(yè)媒體統(tǒng)計,其在國產(chǎn)品牌連續(xù)性血液凈化設(shè)備中近4年市場占有率位居首位。
目前DX-10累計裝機(jī)數(shù)量達(dá)4000余臺,覆蓋2000多家醫(yī)院,每年通過臨床開展治療救治的患者多達(dá)20多萬例,其中包括北京大學(xué)人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等國內(nèi)頭部醫(yī)院。
技術(shù)優(yōu)勢是產(chǎn)品獲得臨床、市場認(rèn)可的基礎(chǔ),但若要配得上“六邊形戰(zhàn)士”稱號,還需要在軟實(shí)力層面同樣強(qiáng)悍。一些醫(yī)院管理者就曾感慨,買了設(shè)備不會用既是對資源的浪費(fèi),也是對廣大患者需求的辜負(fù)。
健帆自成立之初就選擇了“技術(shù)普及”的發(fā)展路徑。截至目前,公司已經(jīng)組建了超過1000人的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣與技術(shù)支援團(tuán)隊(duì),長期提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn),注重配套服務(wù)及售后支持。
公開資料顯示,健帆DX-10血液凈化培訓(xùn)基地已在國內(nèi)外多點(diǎn)開花。經(jīng)過多年培訓(xùn),大批中青年醫(yī)生已成為國內(nèi)血液凈化的中流砥柱。
“國產(chǎn)不再是配角”越來越成為近年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的共識,健帆多年持之以恒的研發(fā)投入換得國產(chǎn)在血液凈化領(lǐng)域崛起。從模仿到創(chuàng)新,從打破壟斷到市場奇跡。DX-10血液凈化機(jī)成長故事背后,是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備幾十年來敢于逆襲浪潮的縮影。
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