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直到距今342年前的1683年，人類才第一次觀察到細(xì)菌——在一位未刷過(guò)牙的老人牙垢上。又過(guò)了145年，即1828年，“細(xì)菌”這個(gè)名詞才被提出，在希臘語(yǔ)中意為“小棍子”。

1928年，弗萊明（A.Fleming）意外地發(fā)現(xiàn)了世界上第一種抗生素——青霉素（中文別名“盤尼西林”），此后開創(chuàng)了用抗生素治療疾病的新紀(jì)元。

1942年，輝瑞利用深罐發(fā)酵法，實(shí)現(xiàn)了青霉素的量產(chǎn)，使其成為第二次世界大戰(zhàn)中，防止傷員傷口感染的著名藥物，挽救了成千上萬(wàn)的生命。第二次世界大戰(zhàn)后，輝瑞的科學(xué)家們又發(fā)現(xiàn)了有效對(duì)抗多種致命細(xì)菌的土霉素。而人類與細(xì)菌一直斗爭(zhēng)至今天。

首處落地，狙擊“超級(jí)細(xì)菌”

隨著細(xì)菌耐藥能力的增強(qiáng)，全球每隔一段時(shí)間就會(huì)出現(xiàn)一種超級(jí)耐藥性細(xì)菌。在此消彼長(zhǎng)中，耐藥性細(xì)菌的戰(zhàn)斗力越來(lái)越強(qiáng)。

如今，抗菌藥物耐藥是全球面臨的最大健康威脅之一，也是與氣候變化同等重要的全球性危機(jī)。尤其是多重耐藥菌感染已成為當(dāng)前威脅全球公共衛(wèi)生的“隱形瘟疫”。

2021年，全球因細(xì)菌耐藥性相關(guān)死亡達(dá)471萬(wàn)人。如果不采取有效措施，到2050年，這個(gè)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將達(dá)1000萬(wàn)。

2025年8月13日，輝瑞旗下新型抗菌藥物思福諾^®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡(jiǎn)稱“氨曲南/阿維巴坦”）在高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/上海力泉醫(yī)院等多家醫(yī)院開出全國(guó)首日處方。

據(jù)高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/上海力泉醫(yī)院主任醫(yī)師朱駿教授介紹，使用該藥物的患者是一位年輕白血病患者，移植后疾病復(fù)發(fā)，抗腫瘤治療后出現(xiàn)全血細(xì)胞下降合并重癥感染，傳統(tǒng)抗菌藥物效果不理想，患者持續(xù)高熱、血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定，鑒于患者是耐藥菌感染高危人群，醫(yī)院迅速?zèng)Q定使用新上市的氨曲南/阿維巴坦進(jìn)行治療，幫助患者成功控制感染。 

“作為全球首個(gè)針對(duì)產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細(xì)菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，氨曲南/阿維巴坦的上市填補(bǔ)了針對(duì)MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，為臨床提供了全新的治療武器，為應(yīng)對(duì)超級(jí)耐藥菌感染帶來(lái)新的希望。”朱駿表示。

劈“金”斬“疾”，告別“無(wú)藥可用”

在2024年，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的細(xì)菌重點(diǎn)病原體清單中，CRE被認(rèn)為是對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，列入關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)名單。

近年來(lái)，CRE的持續(xù)擴(kuò)散，MBL菌株的高占比，進(jìn)一步加劇了耐藥危機(jī)的嚴(yán)峻性。過(guò)去十年間，產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（MBL-CRE）在全球范圍內(nèi)的病例數(shù)更是顯著攀升。中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（CHINET）數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高達(dá)39.3%。MBL-CRE感染死亡率相對(duì)其他感染更高，30天總體死亡率高達(dá)29.7%。

“如果抗菌藥物耐藥性持續(xù)上升，即使輕微感染也可能會(huì)危及患者生命，嚴(yán)重感染則可能會(huì)無(wú)法治療，許多常規(guī)醫(yī)療操作可能會(huì)因風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高而無(wú)法實(shí)施。”朱駿表示。

產(chǎn)碳青霉烯酶是細(xì)菌對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物耐藥的主要機(jī)制。金屬酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亞型，作為當(dāng)前最難應(yīng)對(duì)的耐藥酶之一，它可水解幾乎所有β-內(nèi)酰胺類抗生素，耐藥菌株突變速度非常快，而且常與其他耐藥酶共同表達(dá)，導(dǎo)致傳統(tǒng)治療方案療效極差，嚴(yán)重威脅患者生命。

“作為當(dāng)前最難應(yīng)對(duì)的耐藥酶之一，MBL常與其它耐藥機(jī)制共存，導(dǎo)致傳統(tǒng)抗菌藥物療效銳減，臨床亟需新型抗菌藥物。”朱駿表示。

國(guó)家衛(wèi)生健康委等13部門曾聯(lián)合制定的“遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃”，迄今兩次都將研發(fā)上市全新抗微生物藥物列入目標(biāo)指標(biāo)。

此次首處的新型抗菌藥物思福諾^®由氨曲南和阿維巴坦組合而成。朱駿表示：“通過(guò)固定復(fù)方設(shè)計(jì)，氨曲南/阿維巴坦不僅針對(duì)產(chǎn)MBL細(xì)菌，還能夠覆蓋KPC和OXA-48碳青霉烯酶，還在改善患者治療結(jié)局的同時(shí)降低耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。”

精準(zhǔn)治療，突破耐藥困境

氨曲南/阿維巴坦于2025年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。目前，它已經(jīng)在全國(guó)多地陸續(xù)上市。

“它的上市標(biāo)志著我國(guó)在應(yīng)對(duì)多重耐藥革蘭陰性菌感染治療領(lǐng)域迎來(lái)突破性進(jìn)展，開創(chuàng)抗感染治療邁向精準(zhǔn)治療新格局。”朱駿表示。

近年來(lái)，為延緩抗菌藥物耐藥性產(chǎn)生并最大化患者獲益，醫(yī)學(xué)界一直在呼吁重點(diǎn)關(guān)注早期快速識(shí)別耐藥菌、推行精準(zhǔn)化診療、發(fā)揮新型抗菌藥物價(jià)值等策略。朱駿表示：“MBL-CRE感染患者死亡率高，延遲和不恰當(dāng)?shù)某跏伎咕委煏?huì)增加重癥患者死亡率。”

隨著醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，以患者為中心的“精準(zhǔn)醫(yī)療”理念興起。“精準(zhǔn)用藥”是這一理念在感染疾病治療中的具體體現(xiàn)，它關(guān)注患者個(gè)體特性，追求最佳治療效益等。

對(duì)于產(chǎn)金屬酶的CRE這類高耐藥“超級(jí)細(xì)菌”，精準(zhǔn)用藥能有效對(duì)抗其感染的途徑，也是遏制耐藥快速發(fā)展的有效手段。

早期精準(zhǔn)抗菌治療也被認(rèn)為是降低感染MBL-CRE患者死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效措施，且能改善患者預(yù)后。對(duì)耐藥菌高流行區(qū)域及高?；颊撸ㄟ^(guò)同步進(jìn)行藥敏與酶型鑒定，可以加速 CRE 診斷，快速鑒定病原菌，為治療爭(zhēng)取時(shí)間窗口。

除了推動(dòng)早期快速識(shí)別，推行精準(zhǔn)化診療，發(fā)揮新型抗菌藥物價(jià)值等策略之外，“加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作”也被醫(yī)學(xué)界普遍提及，呼吁聯(lián)合藥學(xué)、微生物學(xué)人員共同制定更合理的給藥方案，從而更好地治療多重耐藥菌感染。