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3月8日，廣西胸科醫(yī)院召開(kāi)“結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR—熒光探針?lè)ǎ┒嘀行呐R床比較研究”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。

該項(xiàng)目是醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)通過(guò)備案后開(kāi)展的首個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，項(xiàng)目的啟動(dòng)標(biāo)志著醫(yī)院GCP工作步入新階段，有利于提升醫(yī)務(wù)人員臨床科研能力，促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和發(fā)展。

廣西胸科醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)劉愛(ài)梅在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，臨床試驗(yàn)是最嚴(yán)格的科研，研究團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)中要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，秉承保護(hù)受試者權(quán)益和安全至上的理念，嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)實(shí)施方案和流程，盡職盡責(zé)高質(zhì)量完成試驗(yàn)項(xiàng)目，真正為群眾健康帶來(lái)更多福音。同時(shí)，GCP機(jī)構(gòu)辦公室要做好監(jiān)管協(xié)調(diào)以及質(zhì)量控制工作，保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠。

項(xiàng)目主要研究者、該院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科副主任技師青建植表示，將科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)開(kāi)展試驗(yàn)項(xiàng)目，確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者權(quán)益和安全，力爭(zhēng)達(dá)到預(yù)期效果。

會(huì)上，項(xiàng)目監(jiān)查員圍繞項(xiàng)目信息、臨床試驗(yàn)方案、知情同意、舌拭子樣本采集流程、產(chǎn)品介紹、GCP相關(guān)知識(shí)及監(jiān)查計(jì)劃等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)，并與研究團(tuán)隊(duì)展開(kāi)了現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)答疑、交流討論。

據(jù)悉，廣西胸科醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)于2023年下半年通過(guò)國(guó)家備案。目前共有2個(gè)專(zhuān)業(yè)（結(jié)核病科、傳染科—其他—艾滋?。┩ㄟ^(guò)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)備案，具備開(kāi)展Ⅱ期、Ⅲ期、上市后再評(píng)價(jià)的Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)；3個(gè)專(zhuān)業(yè)（結(jié)核病科、傳染科—其他—艾滋病及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科）完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)備案。機(jī)構(gòu)可承接相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，歡迎有意向的研究團(tuán)隊(duì)前來(lái)調(diào)研交流。

來(lái)源：廣西胸科醫(yī)院、新浪網(wǎng)