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2023年10月17日，由中國(guó)創(chuàng)新核藥領(lǐng)先企業(yè)北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“先通醫(yī)藥”）主辦的“歐韋寧^®氟[18F]貝他苯注射液正式獲批新聞發(fā)布會(huì)”在北京成功舉行。先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻、副總裁兼董事會(huì)秘書(shū)虞文彬、醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)王鑫等多位公司高層領(lǐng)導(dǎo)出席新聞發(fā)布會(huì)，與二十余家權(quán)威媒體圍繞歐韋寧^®的研發(fā)歷程、阿爾茨海默病診斷等相關(guān)話題展開(kāi)深度交流，呈現(xiàn)了一場(chǎng)涵蓋核藥學(xué)術(shù)前沿進(jìn)展與中國(guó)智慧的醫(yī)學(xué)盛宴。

國(guó)內(nèi)首款A(yù)β-PET顯像劑重磅亮相，有效解決臨床痛點(diǎn)

隨著我國(guó)社會(huì)老齡化現(xiàn)象持續(xù)加劇，阿爾茨海默?。ê?jiǎn)稱“AD”）患者人數(shù)快速增長(zhǎng)，嚴(yán)重影響了中老年人的身心健康和生活質(zhì)量。國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·公共衛(wèi)生》2022年的報(bào)告顯示，目前我國(guó)約有1000萬(wàn)AD患者，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到3000萬(wàn)。

AD具有起病隱匿且病情發(fā)展不可逆的特點(diǎn)，對(duì)疾病進(jìn)行早期診斷和干預(yù)，是控制病情發(fā)展的關(guān)鍵。由于腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積是AD最早發(fā)生的病理改變，是AD核心生物標(biāo)記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來(lái)檢測(cè)腦內(nèi)Aβ沉積水平，從而開(kāi)展AD的診斷、鑒別診斷和療效評(píng)估。雖然Aβ-PET顯像在AD診斷過(guò)程中具備早期、無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì)，但國(guó)內(nèi)AD檢測(cè)相關(guān)的PET顯像劑一直處于空白階段。

近年來(lái)，全球多款靶向Aβ治療藥物的成功研發(fā)和獲批上市也為Aβ-PET顯像劑帶來(lái)了較大的需求缺口，包括Lecanemab、Donanemab在內(nèi)的多個(gè)靶向Aβ治療藥物均將Aβ-PET顯像作為受試者篩選和研究評(píng)估終點(diǎn)。

值得欣喜的是，今年9月15日，先通醫(yī)藥Aβ-PET顯像劑歐韋寧^®氟[18F]貝他苯注射液獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。據(jù)先通醫(yī)藥醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)王鑫介紹，氟[18F]貝他苯是一種18F標(biāo)記的二苯代乙烯衍生物，能夠與AD患者大腦皮層中的Aβ斑塊特異結(jié)合，18F同位素產(chǎn)生正電子信號(hào)的可由PET掃描，直觀地顯現(xiàn)出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分布。

談及歐韋寧^®的成功獲批，先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻在新聞發(fā)布會(huì)上表示：“以Aβ為靶點(diǎn)的PET顯像劑對(duì)AD的早期診斷具有重要意義，讓廣大的AD患者迎來(lái)了新的曙光。歐韋寧^®氟貝他苯注射液的批準(zhǔn)，將改變長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在Aβ-PET診斷顯像劑領(lǐng)域無(wú)藥可用的歷史，有效填補(bǔ)市場(chǎng)空白，具有重要的臨床治療價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，將打開(kāi)中國(guó)AD診斷的新篇章。”

先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁  唐艷旻

積極布局核藥賽道，助力中國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展

我國(guó)的核醫(yī)學(xué)起步于上世紀(jì)50年代，盡管歷經(jīng)了60余年的發(fā)展與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距。隨著《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等重磅政策的出臺(tái)，我國(guó)核醫(yī)學(xué)事業(yè)正進(jìn)入蓬勃發(fā)展的階段。

一個(gè)明顯的信號(hào)是，在創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)低迷的大環(huán)境下，核藥賽道異軍突起，融資逆勢(shì)上揚(yáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全年累計(jì)融資近9億元人民幣，是創(chuàng)新藥領(lǐng)域過(guò)億級(jí)融資事件占比最高的細(xì)分賽道。進(jìn)入2023年，核藥賽道熱度有增無(wú)減，今年7月先通醫(yī)藥宣布完成超11億元人民幣新一輪融資，繼續(xù)用于診斷和治療性放射性藥物的研究、開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用。截至目前，先通醫(yī)藥累計(jì)融資額超20億人民幣，成為中國(guó)核藥領(lǐng)域融資最多的企業(yè)。

先通醫(yī)藥持續(xù)獲得資本青睞的背后，源于其全球領(lǐng)先的核藥精準(zhǔn)診療研發(fā)資源和強(qiáng)勁的自主研發(fā)能力。據(jù)先通醫(yī)藥副總裁兼董事會(huì)秘書(shū)虞文彬介紹，先通醫(yī)藥作為一家深耕創(chuàng)新核藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，致力于成為放射性藥物研發(fā)、優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣為一體的整體解決方案提供者，目前已在腫瘤、神經(jīng)和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷核藥，在核藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面均積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

先通醫(yī)藥副總裁兼董事會(huì)秘書(shū)  虞文彬

先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻表示，歐韋寧^®的成功獲批上市，意味著先通醫(yī)藥通過(guò)自己的努力為自主創(chuàng)新蹚出了一條新路，將進(jìn)一步提升企業(yè)在核藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展有積極的推動(dòng)作用。同時(shí)，在國(guó)內(nèi)核藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，先通醫(yī)藥作為其中的重要參與者，也將身體力行地為中國(guó)核藥事業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)自己的力量。

先通醫(yī)藥醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)  王鑫

未來(lái)，先通醫(yī)藥將持續(xù)深耕核藥領(lǐng)域，以患者為中心，聚焦臨床需求，不斷提升自主創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)布局，加速放射性靶向診療一體化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣，以更好地滿足廣大患者日益增長(zhǎng)的診斷和治療需求，助力中國(guó)核藥事業(yè)發(fā)展，造福廣大患者。