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新型抗菌藥物思福諾^®全面執(zhí)行醫(yī)保新政，打通抗感染救治“最后一公里”

2025年12月31日 17:03 15484 閱讀

2026年1月1日，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》將正式落地實(shí)施。輝瑞公司宣布，屆時(shí)其抗感染創(chuàng)新藥物思福諾^®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）將正式執(zhí)行國家醫(yī)保支付政策。

作為全球首個(gè)針對產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細(xì)菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，思福諾^®納入醫(yī)保藥品目錄與落地執(zhí)行，標(biāo)志著我國在應(yīng)對多重耐藥革蘭陰性菌感染這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)上邁出了實(shí)質(zhì)性的一步，將推動(dòng)抗感染治療邁向“精準(zhǔn)治療、普惠可及”的全新階段。

輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌藥物耐藥是全球公共衛(wèi)生面臨的重大威脅，而創(chuàng)新藥物的可及性是這場戰(zhàn)役取勝的關(guān)鍵。思福諾^®在獲批當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保藥品目錄，這體現(xiàn)了中國政府在提升創(chuàng)新藥物可及性、保障公眾健康方面的持續(xù)努力。未來，我們將積極配合醫(yī)保政策落地，確保創(chuàng)新藥物能第一時(shí)間到達(dá)臨床一線，守護(hù)每一位感染患者的生命健康。”

革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認(rèn)為是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一，尤其是近年迅速增長的噩夢細(xì)菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE），因?qū)μ记嗝瓜╊惪股禺a(chǎn)生強(qiáng)耐藥性被稱為“超強(qiáng)細(xì)菌”，因其機(jī)制復(fù)雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴(yán)重威脅。

在我國，CRE感染形勢極為嚴(yán)峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對這類細(xì)菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢。產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶是CRE最主要的耐藥機(jī)制，根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的差異，β-內(nèi)酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBL）等，而B類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細(xì)菌（MBL-CRE）是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細(xì)菌能破壞絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用，還常常同時(shí)產(chǎn)生其他抗藥的酶，導(dǎo)致常規(guī)的治療方法效果特別差，嚴(yán)重威脅患者的生命——感染這種細(xì)菌的患者，死亡率高達(dá)55.3%。

思福諾^®由氨曲南（一種單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素）和阿維巴坦（一種非β-內(nèi)酰胺的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）組合而成。氨曲南和阿維巴坦的組合，可以覆蓋CRE產(chǎn)生的ABCD全酶型。

“氨曲南/阿維巴坦全球首個(gè)覆蓋CRE全酶型，且國內(nèi)首個(gè)獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，獨(dú)特的藥理機(jī)制填補(bǔ)了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復(fù)方制劑不能覆蓋金屬β-內(nèi)酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應(yīng)對耐藥菌感染帶來新的希望。” 上海閘新醫(yī)院王椿院長強(qiáng)調(diào)，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“病原學(xué)診斷-酶型檢測-精準(zhǔn)用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán)，有助于抗菌藥物的科學(xué)合理使用，從源頭上延緩細(xì)菌耐藥性的進(jìn)一步發(fā)展。

隨著思福諾^®進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目錄，這款創(chuàng)新藥對于那些需要長期住院、反復(fù)接受抗感染治療的患者家庭來說，治療費(fèi)用將顯著降低，解決了因支付能力限制而無法使用創(chuàng)新藥的主要障礙，將會有更多患者因此獲益。

據(jù)悉，為確保醫(yī)保政策的順利執(zhí)行，輝瑞已協(xié)同全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及合作伙伴，完成了一系列準(zhǔn)備工作。目前，思福諾^®已在全國多地醫(yī)院落地，以確保新版國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)施后的臨床使用。